Summit. – Die amerikanische Qumas Inc. (www.qumas.com ) bringt mit der Doc Version 4.0 eine Komplettlösung des elektronischen Dokumenten Management Systems (EDMS) auf den Markt. Hindernisse im Bereich der Revision und Kontrolle geregelter Dokumente, einschließlich der elektronischen Signatur, sollen mit dem Produkt bewältigt werden. Doc 4.0 richtet sich nach einer Verordnung im Umfeld der biotechnischen und pharmazeutischen Industrie, FDA (Food and Drug Administration) 21 CFR Teil 11, und liefert Gültigkeitspläne und Testdokumente damit Anwender das System rechtlich wirksam machen können. Die windowsbasierte Applikation funktioniert als Einzellösung und als Integration in eine Vielzahl von Dokumenten Management Systemen wie Documentum, Open Text, Lotus Domino und Oracle. Die Version 4.0 wurde entsprechend der FDA-Richtlinie erstellt. Die Flexibilität für den Anwender soll ein Applikationsprogramm (AP) sicherstellen. (CK) | | |
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| PROJECT CONSULT Kommentar:
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Die Strategie der Nutzung der Qumas-Lösung ist alles andere als klar. Einerseits wird das Produkt als eigenständige Lösung angeboten, andererseits soll es mit Produkten wie Documentum zusammenarbeiten. Gerade zu Documentum wird sich im Umfeld von Lösungen in der Pharma-Industrie automatisch eine Konkurrenzsituation ergeben, da Documentum bei FDA-konformen Lösungen bisher als Marktführer gilt. (RK)
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